7701 是否每批药品均有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时是否能及时全部追回。销售记录内容是否包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期等。 
    1．查相关的管理文件。 
    2．查销售记录。

    7801 销售记录是否保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录是否保存三年。 
    查销售记录的保存期限。

    7901 是否建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和收回记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。 
    1．应建立一个系统，以便及时、可靠地召回怀疑有质量问题的产品。 
    2．查是否有退货处理规程，退回的药品应有醒目标志，并有安全可靠的措施与其他产品隔离。 
    3．按国家有关规定，判为假、劣药的药品不得退货。 
    4．查退货记录，并查退货质量判定依据(注意运输条件对原定有效期有何影响)。 
    5．抽查因质量原因退货的药品批号，查发生质量问题的原因及纠偏措施。

    7902 因质量原因退货和收回的药品制剂，是否在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，是否同时处理。 
    1．查监督销毁记录，看是否符合规定。 
    2．涉及其他批号时的处理记录。

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